国家食药监局将美瞳纳入医疗器械监管

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　　今年春节前就传出国家食品药品监管局将把彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)纳入医疗器械监管，此项工作到如今终于明确于今年4月起开始执行。记者昨日从成都市食药监局获悉，我市正在对美瞳的销售和使用情况进行摸底，并将采取通知相关协会、经营企业和发布通告等方式进行监管前的宣传。
　　按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，美瞳只用以装饰而不能矫正视力，不属于医疗器械，也未纳入医疗器械的监管范围。但考虑到美瞳的使用有可能越来越多，如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害，国家食品药品监管局于是报请中央机构编制委员会办公室批准，将美瞳纳入了角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。这意味着，今年4月1日起开始执行后，在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的美瞳将面临下架的处境。
　　据悉，成都市食药监局正在全市范围内进行摸底调查，重点对本辖区经营者进行全面摸底调查，充分掌握本辖区内生产、经营现状。市食药监局提醒，4月1日后，没有取得角膜接触镜经营资质的经营者不得经营彩色平光隐形眼镜，任何经营者不得经营未经注册的彩色平光隐形眼镜。
　　○新闻回顾
　　盐市口遍卖美瞳 卖家拒开销售凭证
　　去年成都晚报链接标记(微博)[/url]记者曾经暗访发现，在盐市口的新中兴广场一楼，贩售美瞳的小柜台一个连着一个，上面大都贴着“进口”“超混血”“劲爆低价”等促销标语。记者走进一家销售柜台时，发现一只只小小的玻璃瓶中装着多种颜色绚丽的美瞳镜片，价格从50元至180元不等。不过，许多瓶子瓶身只标着韩文或日文，有的甚至没有任何标志。“开封了可以戴1年，没开封的可以保存5年。”女店家一再保证质量，但却拒绝开具任何销售凭证。