关于《现代药物是怎么开发出来的》一文http://www.xys.org/forum/db/1/198/40.html
送交者: 方舟子 于 2006-12-13, 23:46:49:
这是我刚刚写完的《我为什么反对中医》一书的一节,该书对参考文献都注明,该节的参考文献为:
From Test Tube to Patient: Improving Health Through Human Drugs,September
1999, FDA CEDR, Special Report我对了一下,颖河的"药物"系列文章实际上也是根据这个材料
写的,所以和我的文章有些段落相似,例子、数据都相同,只不过他的表达比较忠实于原文,我则采用复述。
对《现代药物是怎么开发出来的》的一点更正
"有时候,在临床试验过程中,一种药物被发现能够有效地治疗恶性疾病,会提前中止临床试验而直接用于治疗病人。例如,第一种治疗艾滋病的新药AZT的临床试验在只进行了106天之后,发现它能显著增加病人的存活率,美国食品药品管理局立即提前中止了该临床试验,并在批准其上市之前允许它被用于治疗4000多名艾滋病患者。"
有一个网友来函对文中介绍的AZT临床试验时间提出了怀疑。此处的确有误。上文"第一种治疗艾滋病的新药AZT 的临床试验在只进行了106天之后"一句应改为"第一种治疗艾滋病的新药AZT在还在做II期临床试验时"。
该例子依据的原文(见后)没有提到临床试验天数,在另一处有"Zidovudine was
approved in 107 days"的说法,经仔细核对,天数(第107天,即106天后)应该指的是批准时间,而非临床试验时间。之所以出现这个误读,是因为以前读过颖河《认识药物》介绍的同一个例子提到临床试验只进行了106天,留下的印象导致先入为主的误读。实际上整个临床试验进行了大约一年,到II期临床试验时发现显著提高了艾滋病患者的存活率,即提前终止。
特此更正。
In any trial in which a possible effect on survival is being assessed,it's
important to monitor results as they emerge. That way, if a major effect is
seen—positive or negative—the trial can be stopped. This happened in the
first clinical study of the AIDS drug zidovudine (AZT),when a clear survival
advantage for patients receiving zidovudine was seen well before the trial was
scheduled to end. The trial was then ended early, and within a week FDA authorized
a protocol allowing more than 4,000 patients to receive zidovudine before it
was approved for marketing....These are examples of the ethical principle that
if a lifesaving or life-extending treatment for a disease does exist, patients
cannot be denied.(XYS20061216)